Venticell IL 干熱滅菌柜

Venticell IL 干熱滅菌柜是基于德國MMM集團豐富的熱空氣滅菌技術(shù)經(jīng)驗，和布爾諾大學聯(lián)合研發(fā)的采用工業(yè)級西門子PLC進行控制的新一代干熱滅菌設備。經(jīng)過大量的測試及通過對腔體內(nèi)的熱空氣的流動進行模擬，對設備內(nèi)腔的熱張力等系數(shù)進行測量計算，對設備各項工藝參數(shù)進行優(yōu)化設計，從而為客戶提供高性能的設備。該設備的整體設計和制造都按照當前的標準實施，能夠符合歐盟GMP要求，符合美國GAMP對軟件設計方面的要求，能夠符合FDA 21 CFR Part11的要求。

產(chǎn)品特性

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  溫度均一性穩(wěn)定性

  采用多組加熱原件，單獨控制降低溫度波動，單點溫度均一性±0.5℃；基于水平熱空氣導管和內(nèi)部風扇腔體中溫度偏差不超過250±2℃；工作溫度達300℃，保證除熱源效率。

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  *滅菌腔體

      zhuan利的雙夾套技術(shù)，穩(wěn)定腔體蒸汽壓力；夾套和腔體采用AISI316L不銹鋼，提高整體使用壽命；每個腔體都具有專一的全球序列號；內(nèi)部風扇強制空氣流動，減少腔體降溫時間

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  專業(yè)潔凈型設計

  門鎖機制：雙重安全聯(lián)鎖機制、潔凈型設計、密封圈符合FDA；氣體鎖死隔離：采用AISI304不銹鋼板，隔離潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)，可升級BSL3/4的防震型生物密封；專業(yè)的管路設計，潔凈型不含鹵素；整體潔凈設計，可手動拆卸清潔

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  控制系統(tǒng)

  西門子PLC，精準穩(wěn)定的過程控制；三級用戶權(quán)限管理，完整的過程文件，文件格式長期儲存；內(nèi)置熱敏打印機，可打印溫度壓力曲線

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  合規(guī)性

  GMP設計，符合FDA 21 CFR Part11，數(shù)據(jù)完整性，審計追蹤功能，完善的驗證服務；符合質(zhì)量要求：如Pressure vessel directive、machinery directive、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等

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  傳承德國品質(zhì)

  Since 1954，六十年專業(yè)滅菌經(jīng)驗，yuan裝進口，嚴格的國際質(zhì)量標準保證

 技術(shù)參數(shù)